Wann ist die Aufbereitung von Medizinprodukten ordnungsgemäß?
Jäkel, C.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 12 · S. 109 bis 112
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Entscheidung des VG Gelsenkirchen zur Aufbereitung von Medizinprodukten der Risikoeinstufung Kritisch B reiht sich nahtlos ein in die anwachsende Rechtsprechung zur Aufbereitung von Medizinprodukten. Inhaltlich knüpft sie an die Maßstäbe des OVG Nordrhein-Westfalen2 an. Neu ist allerdings der Ansatz, den Verweis eines Medizinproduktebetreibers auf die „Empfehlung für die Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten der Projektgruppe „RKI-BfArM-Empfehlung der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP)3 generell für unbeachtlich zu halten. Das steht im Gegensatz zur Rechtsprechung des OVG Nordrhein-Westfalen4,…