Manuelle Aufbereitungsverfahren sind in der Regel nicht validierbar im Sinne des § 4 Abs. 2 Satz 1 MPBetreibV§ 28 Abs. 2 S. 1 MPG, § 4 Abs. 2 S. i u. 3 MPBetreibV
Jäkel, C.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 12 · S. 124 bis 130
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
§ 4 Abs. 2 Satz 3 MPBetreibV verweist allein auf die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch - Institut und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (RKI-/BfArM-Empfehlung) (Bundesgesundheitsblatt 2001, S. 1115 ff.) und weder auf die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch - Institut zur Infektionsprävention in der Zahnheilkunde (Bundesgesundheitsblatt 2006, S. 375 ff.) noch auf die Empfehlung der Projektgrup…