CareLit Fachartikel

Auslegung des Begriffs „Medizinprodukt - Messgerät Richtlinie 93/42/EWG

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 12 · S. 138 bis 144

Dokument
139159
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Ausgabe
Heft 12 / 2012
Jahrgang 12
Seiten
138 bis 144
Erschienen: 2012-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI

Zusammenfassung

Ein vom Hersteller zur Anwendung für Menschen zum Zwecke der Untersuchung eines physiologischen Vorgangs bestimmtes Produkt stellt nur dann ein Medizinprodukt im Sinne von Art. 1 Abs. 2 Buchst, a dritter Gedankenstrich der Richtlinie 93/42/EWG dar, wenn es für einen medizinischen Zweck bestimmt ist.

Schlagworte

RICHTLINIE MEDIZINPRODUKT ZERTIFIZIERUNG THERAPIE RECHTSPRECHUNG SOFTWARE MENSCHEN ELEMENTE ROLLE PRAXIS ES LEITLINIEN ORIENTIERUNG SICHERHEIT ZEIT MUSKELN