CareLit Fachartikel

Die RiLiBAK aus Sicht eines Herstellers

Sprenger, I.; · Medizintechnik, Köln · 2012 · Heft 12 · S. 214 bis 217

Dokument
139447
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Sprenger, I.;
Ausgabe
Heft 12 / 2012
Jahrgang 132
Seiten
214 bis 217
Erschienen: 2012-12-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Eine Bestandsaufnahme zur Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in „medizinischen Laboratorien (nachfolgend RiüBÄK) aus Sicht eines Herstellers. Die Hersteller stehen den Betreibern ihrer Medizinprodukte, also ihren Kunden, gegenüber in der Pflicht bezüglich der Einweisung zum Betrieb der Produkte, der Hilfe bei der Umsetzung aller regulatorischen Vorgaben, aber auch im Sinne der Produkthaftung und der Risikoanalyse bei der routinemäßigen Anwendung der Produkte.

Schlagworte

MEDIZINTECHNIK ENTWICKLUNG ANWENDER BETRIEB QUALITÄTSSICHERUNG UNTERNEHMEN RICHTLINIE LABORATORIEN DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER PATIENTEN PUBLIKATIONEN BEHANDLUNGSERGEBNIS ORGANISATIONEN PRAXIS WAHRSCHEINLICHKEIT