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Vorschläge der Kommission für eine Verordnung über Medizinprodukte und eine Verordnung über In-vitro-Diagnostika - Ein Überblick

Povel, L.; Dieners, P.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 1 · S. 145 bis 157

Dokument
139851
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Povel, L.; Dieners, P.;
Ausgabe
Heft 1 / 2012
Jahrgang 12
Seiten
145 bis 157
Erschienen: 2012-10-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Seit dem sog. „Brustimplantate-Skandal ist die öffentliche Kritik an der Sicherheit von Medizinprodukten gewachsen. Teilweise wird sogar gefordert den Marktzugang von Medizinprodukten der Risikoklasse III-wie bei den Arzneimitteln - von einer staatlichen Zulassung und einer Nutzenbewertung abhängig zu machen. Am 26. September 2012 hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte sowie für eine Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVD) vorgelegt. Dieser Beitrag soll die aktuelle Diskussion beleuchten und einen Überblick über die zurzeit beabsichtigten wesentlichen Änderunge…

Schlagworte

BAUPLANUNG SICHERHEIT EUROPA RICHTLINIE ZUSAMMENARBEIT ENTWICKLUNG ZULASSUNG PRAXIS MEDIZINPRODUKTERECHT DEUTSCHLAND RECHTSANWÄLTE GANG BUNDESREGIERUNG INDUSTRIE ZIELE PATIENTEN