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Notwendige medizinische Zweckbestimmung für Begriff des „Medizinprodukts 93/42/EWG Art. 1 11 lit. a

Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 1 · S. 30 bis 33

Dokument
140192
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
30 bis 33
Erschienen: 2013-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 1 II lit. a dritter Gedankenstrich der Richtlinie 93/ 42/EWG des Rates vom 14. 6. 1993 über Medizinpro-duktc in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. 9. 2007 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass ein Gegenstand, der von seinem Hersteller zur Anwendung für Menschen zum Zwecke der Untersuchung eines physiologischen Vorgangs konzipiert wurde, nur dann unter den Begriff „Medizinprodukt fällt, wenn der Gegenstand für einen medizinischen Zweck bestimmt ist.

Schlagworte

RICHTLINIE MEDIZINPRODUKT SOFTWARE RECHTSPRECHUNG THERAPIE AIDS MENSCHEN ES ZIELE DEUTSCHLAND SICHERHEIT PATIENTEN HANDEL GESUNDHEIT Pharma Recht Frankfurt