CareLit Fachartikel
Sind nur Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung Medizinprodukte?
Zindel, J.; Keßler, N.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 6 · S. 186 bis 189
Dokument
140938
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit dieser Frage hatte sich vor Kurzem der EuGH1 aufgrund einer Vorlageentscheidung des BGH2 zu befassen. Konkret ging es in jenem Rechtsstreit um das Produkt „ActiveTwo, ein Apparat, mit dem elektrische Signale des Gehirns (EEG), des Herzens (EKG) und der Muskeln (EMG) aufgezeichnet werden können. Besonders war insoweit, dass das Produkt sich nicht an ein medizinisches Publikum richtete, sondern hauptsächlich an Forscher, die sich mit Untersuchungen im Bereich der kognitiven Wissenschaften beschäftigen.
Schlagworte
RICHTLINIE
MEDIZINPRODUKT
ZERTIFIZIERUNG
URTEIL
SOFTWARE
BUNDESGERICHTSHOF
MUSKELN
MENSCHEN
SICHERHEIT
PATIENTEN
PERSONEN
KRANKHEIT
GESUNDHEIT
FRAUEN
SCHWANGERSCHAFT
KONTRAZEPTIVA