CareLit Fachartikel

Abgrenzung Medizinprodukte/Geräte zur Messung von Körperfunktionen Art. i Abs. 2 Buchst, a dritter Gedankenstrich der Richtlinie 93/42/EWG

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2012 · Heft 6 · S. 191 bis 194

Dokument
140940
CareLit-ID
Jahr
2012
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 6 / 2012
Jahrgang 12
Seiten
191 bis 194
Erschienen: 2012-06-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Art. 1 Abs. 2 Buchst, a dritter Gedankenstrich der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass ein Gegenstand, der von seinem Hersteller zur Anwendung für Menschen zum Zwecke der Untersuchung eines physiologischen Vorgangs konzipiert wurde, nur dann unter den Begriff „Medizinprodukt fällt, wenn der Gegenstand für einen medizinischen Zweck bestimmt ist.

Schlagworte

RICHTLINIE MEDIZINPRODUKT SOFTWARE SICHERHEIT RECHTSPRECHUNG ANWENDER MENSCHEN HANDEL PATIENTEN ZIELE ES DEUTSCHLAND GESUNDHEIT MedizinProdukte Recht Frankfurt