CareLit Fachartikel

Anforderungen an Wirkund Hilfsstoffe nach dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften(so genannte 16. AMG-Novelle)

Brixius, K.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 2 · S. 61 bis 66

Dokument
141107
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Brixius, K.;
Ausgabe
Heft 2 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
61 bis 66
Erschienen: 2013-02-28 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Am 26. 10. 2012 ist das 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (umgangssprachlich und nachfolgend als 16. AMG-Novclle bezeichnet) in Kraft getreten1 und mit ihm Änderungen im Bereich der Wirkund Hilfsstoffe. In den bisherigen Darstellungen zur 16. AMG-Novelle sind die maßgeblichen Änderungen der Arzneimittelund Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und des Arzneimittelgesetztes (AMG) etwas in den Hintergrund getreten; das wird den praktischen Auswirkungen und den möglichen Rechtsfolgen nicht gerecht. Die Qualität eines Arzneimittels ist neben Wirksamkeit und Unbedenklichkeit di…

Schlagworte

HERSTELLUNG RICHTLINIE ARZNEIMITTEL ARZNEIMITTELHERSTELLUNG BEHÖRDE NORM AINS LEITLINIEN WISSEN SICHERHEIT GESUNDHEIT QUALITÄTSKONTROLLE MENSCHEN TIER INTENTION ETHANOL