Unzureichende Datenlage
Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2013 · Heft 3 · S. 390 bis 391
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Markt für Medizinprodukte wächst schnell und ist durch kurze Innovationszyklen geprägt. Tmmer wieder gelangen auch Produkte auf den Markt, bei denen sich ein Schadenspotenzial für Patienten erst nach ihrer Einführung in die Versorgung abzeichnet. Zunehmend erscheint fragwürdig, ob die geltenden gesetzlichen Regelungen für die Marktzulassung ausreichend sind, um Patienten vor Risiken und Schäden zu schützen. Das gilt vor allem für Medizinprodukte höherer Risikoklassen und für aktive, implantierbare Medizinprodukte. Denn die Skandale aus jüngster Zeit zeigen, dass Patienten durch unzureichend evaluierte Medizi…