CareLit Fachartikel

Unzureichende Datenlage

Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2013 · Heft 3 · S. 390 bis 391

Dokument
141569
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt, Köln
Autor:innen
Ausgabe
Heft 3 / 2013
Jahrgang 110
Seiten
390 bis 391
Erschienen: 2013-03-08 00:00:00
ISSN
0176-3695
DOI

Zusammenfassung

Der Markt für Medizinprodukte wächst schnell und ist durch kurze Innovationszyklen geprägt. Tmmer wieder gelangen auch Produkte auf den Markt, bei denen sich ein Schadenspotenzial für Patienten erst nach ihrer Einführung in die Versorgung abzeichnet. Zunehmend erscheint fragwürdig, ob die geltenden gesetzlichen Regelungen für die Marktzulassung ausreichend sind, um Patienten vor Risiken und Schäden zu schützen. Das gilt vor allem für Medizinprodukte höherer Risikoklassen und für aktive, implantierbare Medizinprodukte. Denn die Skandale aus jüngster Zeit zeigen, dass Patienten durch unzureichend evaluierte Medizi…

Schlagworte

THERAPIE IMPLANTATION STUDIE MEDIZIN MEDIZINPRODUKT NEUROLOGIE PATIENTENSICHERHEIT BEURTEILUNG STENTS ARTERIEN ZULASSUNG BRUSTIMPLANTATE FRAUEN DEUTSCHLAND KARDIOLOGIE GASTROENTEROLOGIE