CareLit Fachartikel

Software, Apps und regulatorische Anforderungen des MPG

Gärtner, A.; · Krankenhaus-IT Journal, Dietzenbach · 2013 · Heft 4 · S. 24 bis 26

Dokument
141863
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhaus-IT Journal, Dietzenbach
Autor:innen
Gärtner, A.;
Ausgabe
Heft 4 / 2013
Jahrgang 12
Seiten
24 bis 26
Erschienen: 2013-04-01 00:00:00
ISSN
1619-0629
DOI
–

Zusammenfassung

Medizinprodukterichtlinien definieren Stand-alone-Software als Medizinprodukt bisher praxisfern und intransparent. Hersteller ebenso wie Betreiber müssen daher ihre regulatorischen Kenntnisse up to date halten. Eine Überarbeitung der Europäischen Richtlinien sollte Klarheit bringen. Von Armin Gärtner, Ingenieurbüro für Medizintechnik

Schlagworte

MEDIZINPRODUKT SOFTWARE BETREIBER EUROPA RICHTLINIE MEDIZINTECHNIK ARMIN MEDIZIN GESETZGEBUNG SMARTPHONE PATIENTEN MENSCHEN LITERATUR Krankenhaus-IT Journal Dietzenbach