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Zulassungsund überwachungsrechtliche Auswirkungen der neuen Anforderungen an Wirkund Hilfsstoffe nach dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (…

Brixius, K.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 3 · S. 101 bis 104

Dokument
142114
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Brixius, K.;
Ausgabe
Heft 3 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
101 bis 104
Erschienen: 2013-03-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die geänderten rechtlichen Rahmenbedingungen im Bereich der Wirkund Hilfsstoffe, wie sie sich nach dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften1 darstellen, haben die Diskussion um zulassungsund überwachungsrechtliche Auswirkungen einer Non-Compliance-Situation neu entfacht2. Maßgebliche Determinante für die möglichen rechtlichen Auswirkungen sind die arzneilichen Risiken, die sich aus einer Non-Compliance-Situation ergeben können.

Schlagworte

BEHÖRDE ARZNEIMITTEL WIRKUNG GESETZ VORSCHRIFTEN RECHT PRAXIS ARZNEIMITTELÜBERWACHUNG ZULASSUNG VERHALTEN EIGNUNG GESUNDHEIT BEVÖLKERUNG SICHERHEIT Pharma Recht Frankfurt