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Neue Guidelines für DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2011-11 Hersteller und für Medizinprodukte Betreiber

Christ, O. R.; Stettin, J.; · Medizintechnik, Köln · 2013 · Heft 2 · S. 50 bis 55

Dokument
142259
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Christ, O. R.; Stettin, J.;
Ausgabe
Heft 2 / 2013
Jahrgang 133
Seiten
50 bis 55
Erschienen: 2013-02-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Im November 2011 ist die deutsche Ausgabe der IEC 80001-1:2010 als VDE 756 Teil 1 i DIN EN 80001-1 erschienen. Sie wurde international von der Arbeitsgruppe JWG7 aus IEC TC 62A /„Medizingeräte und ISO TC215 „Gesundheits-Informatik erarbeitet. In Deutschland erfolgte die Bearbeitung des Normentwurfes in der Deutschen Elektrotechnischen Kommission (DKEj im GAK811.3.2. Die IEC 80001-1 gilt wenn es keinen einzelnen Medizinproduktehersteller gibt, der die Gesamtverantwortung für die Konformität und Risikobetrachtung eines Medizinischen Systems (aus IT-Netzwerk und Medizinprodukten) übernimmt. Die Norm gilt nach dem e…

Schlagworte

BETREIBER MANAGEMENT NORM MEDIZINTECHNIK VERNETZUNG INTERNATIONAL DEUTSCHLAND DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER PATIENTENSICHERHEIT PRAXIS ES EIGNUNG RISIKO-MANAGEMENT GERÄTESICHERHEIT PERSONEN