Informationen zur Aufbereitung
Dennhöfer, E.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2013 · Heft 4 · S. 78
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zunächst muss ich mich entschuldigen, die Veröffentlichung des Entwurfs prEN 285 war für Anfang März 2013 geplant und wird jetzt voraussichtlich im Mai 2013 stattfinden. In Deutschland fordert § 2 (5) der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung beachten muss und «sich vor der Anwendung eines Medizinproduktes von der Funktionsfähigkeit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Medizinproduktes zu überzeugen» hat. Mitarbeiter in ZSVA und Validierer klagen jedoch über oft unzureichende Angaben zur Aufbereitung und Prüfung der Produkte.