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Dennhöfer, E.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2013 · Heft 4 · S. 78

Dokument
142318
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Dennhöfer, E.;
Ausgabe
Heft 4 / 2013
Jahrgang 21
Seiten
78
Erschienen: 2013-04-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI

Zusammenfassung

Zunächst muss ich mich entschuldigen, die Veröffentlichung des Entwurfs prEN 285 war für Anfang März 2013 geplant und wird jetzt voraussichtlich im Mai 2013 stattfinden. In Deutschland fordert § 2 (5) der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung beachten muss und «sich vor der Anwendung eines Medizinproduktes von der Funktionsfähigkeit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Medizinproduktes zu überzeugen» hat. Mitarbeiter in ZSVA und Validierer klagen jedoch über oft unzureichende Angaben zur Aufbereitung und Prüfung der Produkte.

Schlagworte

STERILISATION REINIGUNG SICHERHEIT NORM ANWENDER LEISTUNG DEUTSCHLAND ARBEIT KONSENS ORGANISATIONEN EUROPA PATIENTEN PERSONEN ES INSTANDHALTUNG TROCKNUNG