„Schwarze Schafe mit besserer Marktüberwachung früher aussortieren - Das Ergebnis der BVAAed Konferenz zum Medizinprodukterecht
MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 5 · S. 104 bis 106
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Nach der Meinung der Experten der Medlnform-Konferenz „Klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten am 12. März 2013 in Bonn, haben sich die Genehmigungspflicht klinischer Prüfungen von Medizinprodukten durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie Ethikkommissionen in der Praxis insgesamt gut bewährt. Medlnform ist der Informa-tionsund Seminarservice des BVMed. Nach Angaben des Medizinprodukte-Abteilungsleiters Dr. Wolfgang Lauer wüden vom BfArM rund 70 Prozent der Anträge auf klinische Prüfungen genehmigt. Dr. Christian von Dewitz von der Ethikkommission Berlin st…