Die Neuregelung des § 67 Abs. 6 AMG - Erweiterte Transparenzpflichten für den pharmazeutischen Unternehmer
Heil, M.; Dieners, P.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 8 · S. 349 bis 355
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Vorschrift des § 67 Abs. 6 AMG betrifft die Rahmenbedingungen für Anwendungsbeobachtungen (AWB). Sie ist in der Vergangenheit seit ihrer ersten Implementierung im Jahr 1986 bereits häufig angepasst, erweitert oder umgestaltet worden. Der Gesetzgeber bat es sich zum Ziel gesetzt, den möglichen Missbrauch von Anwendungsbeobachtungen als Marketingmaßnahmen durch weitere regulatorische Vorgaben einzudämmen. Insbesondere soll durch die Offenlegung von Zahlungen an Arzte gegenüber der Kassenärztlichen Bundesvereinigung sowie dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen eine Kontrolle der Angemessenheit der Vergütung…