CareLit Fachartikel

Auslegung der Vorschriften für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln

Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 8 · S. 367 bis 379

Dokument
144649
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
367 bis 379
Erschienen: 2013-08-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Tätigkeiten der im Ausgangsverfahren in Rede stehenden Art bedürfen, soweit sie nicht zu einer Veränderung des betreffenden Arzneimittels führen und nur auf der Grundlage individueller Rezepte mit entsprechenden Verschreibungen vorgenommen werden — was vom vorlegenden Gericht zu prüfen ist —, keiner Genehmigung für das Inverkehrbringen nach Art. 3 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Humanund Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur,…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL TÄTIGKEIT GERICHT HERSTELLUNG URTEIL REZEPTE AUGENKRANKHEITEN BIOTECHNOLOGIE BEURTEILUNG VERTRAUEN PATIENTEN GESUNDHEIT SICHERHEIT PROTEINE UNTERLAGEN