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Die neuen GDP-Leitlinien und deren Umsetzungsprobleme in der Praxis

Runge, M.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 9 · S. 405 bis 408

Dokument
145727
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Runge, M.;
Ausgabe
Heft 9 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
405 bis 408
Erschienen: 2013-09-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimittel (nachfolgend GDP-Leitlmien) wurden am 7. März 2013 veröffentlicht1 und traten mit Ablauf der 6-monatigen Übergangsfrist zum 8. September 2013 in Kraft. Im Zusammenhang mit der grundlegenden Überarbeitung der GDP-Leitlinien wurden auch die EMA Inspektionsund Informationsaustauch-Verfahrensrcgeln ergänztt und am 27. Juni 2013 veröffentlicht. Diese enthalten zwei neue Abschnitte zu den Anforderungen an GDP-Inspektionen sowie hinsichtlich der GDP-Zertifikate. Beide neuen Abschnitte treten zum 1. Dezember 2013 in Kraft4. Die europäische Datenbank Eudra…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL TRANSPORT RICHTLINIE LAGERUNG EUROPA UNTERNEHMEN PRAXIS LEITLINIEN ORGANISATIONEN DEUTSCHLAND NATUR BEURTEILUNG VERTRÄGE Pharma Recht Frankfurt