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Die neuen GDP-Leitlinien und deren Umsetzungsprobleme in der Praxis

Runge, M.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 9 · S. 405 bis 408

Dokument
145727
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Runge, M.;
Ausgabe
Heft 9 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
405 bis 408
Erschienen: 2013-09-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimittel (nachfolgend GDP-Leitlmien) wurden am 7. März 2013 veröffentlicht1 und traten mit Ablauf der 6-monatigen Übergangsfrist zum 8. September 2013 in Kraft. Im Zusammenhang mit der grundlegenden Überarbeitung der GDP-Leitlinien wurden auch die EMA Inspektionsund Informationsaustauch-Verfahrensrcgeln ergänztt und am 27. Juni 2013 veröffentlicht. Diese enthalten zwei neue Abschnitte zu den Anforderungen an GDP-Inspektionen sowie hinsichtlich der GDP-Zertifikate. Beide neuen Abschnitte treten zum 1. Dezember 2013 in Kraft4. Die europäische Datenbank Eudra…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL TRANSPORT RICHTLINIE LAGERUNG EUROPA UNTERNEHMEN Wurden Enthalten Abschnitte Neuen Gdp-Leitlinien Leitlinien Vertriebspraxis Humanarzneimittel Nachfolgend Gdp-Leitlmien