Medizinprodukte sicher betreiben und anwenden
Teschke, F.; · Medizintechnik, Köln · 2013 · Heft 1 · S. 179 bis 185
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukte müssen sicher und leistungsfähig sein. Diese Anforderungen sind in Europäischen Richtlinien geregelt und ermöglichen so den freien Warenverkehr in der EU. Zum sicheren Betrieb von Medizinprodukten gehören daneben auf Seiten der Betreiber und Anwender insbesondere organisatorische und personenbezogene Maßnahmen. Anforderungen an das sichere Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten sowie das Meideverfahren für Vorkommnisse sind in Deutschland in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung festgelegt. Dieser Aufsatz führt leicht verständlich in deren…