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EMA gefährdet Investitionen in die Arzneimittelentwicklung

Fulda, C. B.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 1 · S. 452 bis 456

Dokument
145949
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Fulda, C. B.;
Ausgabe
Heft 1 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
452 bis 456
Erschienen: 2013-10-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Daten aus prä-klinischcr und klinischer Entwicklung sind geradezu DNA, Rückgrat, Muskulatur und Gehirn einer Arzneimittelzulassung zugleich. Ihre Entwicklung kostet dreistellige Millionenbeträge, wenn nicht Milliarden, und sind somit die bedeutendste Investition in der Industrie. Umso grösser ist das Investitionsrisiko durch die Veröffentlichung dieser Daten durch die EMA, die sich auf drei verschiedenen rechtlichen Ebenen abspielt oder abspielen soll.

Schlagworte

ENTWICKLUNG EUROPA BAUPLANUNG GERICHT UNTERNEHMEN LEITLINIE INVESTITIONEN ARZNEIMITTELENTWICKLUNG DNA ARZNEIMITTELZULASSUNG INDUSTRIE PRAXIS PATENTE INDIEN BRASILIEN ERFINDUNGEN