Zur Einstufung von Erzeugnissen mit CE-Kennzeichnung - Arzneimittel -Medizinprodukt (Gynocaps) RL 2001/83/EG Art. 1 Nr. 2 b; AEUV Art. 267; MPG § 3 Nr. 1; AMG § 3 I
Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 11 · S. 485 bis 491
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die in einem Mitgliedstaat gemäß der Richtlinie 93/42/ EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung vorgenommene Einstufung eines Erzeugnisses als mit einer CE-Kennzcichnung versehenes Medizinprodukt schließt es nicht aus, dass die zuständigen Behörden eines anderen Mitgliedstaats dieses Präparat aufgrund seiner pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Wirkungen als Arzneimittel im Sinne von Art. 1 Nr. 2 Buchst, b der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und…