CareLit Fachartikel

Medizinprodukterechtliche Einordnung von Software, Updates & Upgrades

Irmer, F.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 12 · S. 145 bis 148

Dokument
147134
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Irmer, F.;
Ausgabe
Heft 12 / 2013
Jahrgang 13
Seiten
145 bis 148
Erschienen: 2013-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Um eine Abgrenzung zwischen den drei Möglichkeiten handhabbar zu machen, müssen die Tatbestandsmerkmale eines Medizinproduktes herangezogen werden. Was Medizinprodukte sind, bestimmt § 3 Nr. 1 MPG als (a) die physiologische Komponente, definiert als Instrumente, Apparate, Vorrichtungen etc., (b) die Wirkmechanismuskomponente, definiert als negative Abgrenzung zu pharmakologisch, immunologisch und metabolisch und (c) die Zweckkomponente.

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT HARDWARE THERAPIE RICHTLINIE VORSCHRIFTEN MEDIZIN PRAXIS ES ZEIT WISSEN ZYTOSTATIKA PATIENTEN RADIOLOGIE STRAHLENTHERAPIE ENDOSKOPIE