CareLit Fachartikel

Neue IEC 62366 „Medizinprodukte Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

Reitz, T.; Gruchmann, T.; · Medizintechnik, Köln · 2013 · Heft 12 · S. 209 bis 212

Dokument
147233
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Reitz, T.; Gruchmann, T.;
Ausgabe
Heft 12 / 2013
Jahrgang 133
Seiten
209 bis 212
Erschienen: 2013-12-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Seit 2007 existiert ein Standard, der sich auf die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten bezieht. Dieser definiert, wie Medizinproduktehersteller gewährleisten sollen, dass ihre Produkte anforderungskonform und vor allem sicher für den Patienten und den Anwender eingesetzt werden können. Das Ergebnis ist der gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess, der in Synergie mit dem Risikomanagement und Qualitätsmanagementprozess im Unternehmen stehen soll bzw. kann. Die IEC 62366„Medizinprodukte -Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte in der gültigen Fassung von 2007 ist ein Standard, d…

Schlagworte

NORM MEDIZINTECHNIK STANDARD BAUPLANUNG EVALUATION EUROPA DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER PATIENTEN SICHERHEIT BEURTEILUNG LÖSUNGEN DEUTSCHLAND ARBEIT ZEIT TERMINOLOGIE