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Zulassungspflicht von Autovaccinen AMG §§ 21 IV, II la, 4 IV

Jrmer, F.; Sander, A.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 12 · S. 526 bis 529

Dokument
147298
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Jrmer, F.; Sander, A.;
Ausgabe
Heft 12 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
526 bis 529
Erschienen: 2013-12-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Nach der Vorschrift des § 21 Abs. 2 Nr. la AMG bedarf es keiner Zulassung für Arzneimittel bei deren Herstellung Stoffe menschlicher Herkunft eingesetzt werden und die zur autologen oder gerichteten, für eine bestimmte Person vorgesehene Anwendung bestimmt sind, es sei denn, es handelt sich um Arzneimittel im Sinne von § 4 Abs. 4 AMG.

Schlagworte

HERSTELLUNG ARZNEIMITTEL FÄZES BAKTERIUM URTEIL BEDARFSPLANUNG ZULASSUNG BAKTERIEN AUTOVACCINE ES PATIENTEN ARZNEIMITTELHERSTELLUNG ZELLEN STOFFWECHSEL RECHTSPRECHUNG ROLLE