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Freier Zugang zu Informationen versus Schutz von Geschäftsund Betriebsgeheimnissen

Czettritz, P. v.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 1 · S. 11 bis 13

Dokument
147958
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Czettritz, P. v.;
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
11 bis 13
Erschienen: 2014-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Im Bereich der zentralen Zulassung hat die EMA jahrelang die Auffassung vertreten, dass zur Erlangung einer Zulassung eingereichte Studiendaten als vertrauliche Geschäftsinformationen anzusehen seien und dementsprechend nicht der Öffentlichkeit zugänglich zu machen sind. Vor einiger Zeit hat die EMA beschlossen, dem Thema Transparenz besonderes Augenmerk zuzuwenden und ist dazu übergegangen auch Studiendaten aus abgeschlossenen Zulassungsverfahren im Falle eines auf die Informationsfreiheit gestützten Antrages herauszugeben1. Dieser für die pharmazeutische Industrie durchaus relevante Paradigmenwechsel kommt in…

Schlagworte

ENTSCHEIDUNG KRANKENVERSICHERUNG INFORMATION EINWILLIGUNG URTEIL VERLETZUNG ZEIT ZULASSUNG INDUSTRIE UNTERLAGEN GESUNDHEIT UMWELT INVESTITIONEN STIFTUNGEN WAHRSCHEINLICHKEIT WISSEN