Der aktuelle Stand der Reform des EU-Medizinprodukterechts- Probleme und Perspektiven aus Sicht der EU Kommission -
Hegendörfer, G.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 12 · S. 181-188
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Europäische Kommission veröffentlichte am 26. September 2012 ihren Vorschlag für eine Verordnung des EP und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung von RL 2001/83/EC, Verordnung (EG) Nr.178/2002 und Verordnung (EG) Nr.1223/2009 vom 26.9.2012.1 Damit leitete sie von offizieller Seite den bereits seit längerem erwarteten Reformprozess zur Überarbeitung des europäischen Medizinprodukterechts ein. Zusammen mit dem Vorschlag für eine Verordnung über ln-vitro-Diagnostika bilden beide Gesetzesinitiativen die Reaktion auf die Schlussfolgerungen des Rates vom 6. Juni 2011 zur Innovation im Sektor der Medizinp…