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Ein Erzeugnis kann gleichzeitig Medizinprodukt und Arzneimittel sein - im Zweifelsfall die Zweifelsfallregelung?

Runge, M. Dr.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 12 · S. 199-207

Dokument
148291
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Runge, M. Dr.;
Ausgabe
Heft 12 / 2013
Jahrgang 13
Seiten
199-207
Erschienen: 2013-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die in einem Mitgliedstaat gemäß der Richtlinie 93/42/ EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung vorgenommene Einstufung eines Erzeugnisses als mit einer CE-Kennzeichnung versehenes Medizinprodukt schließt es nicht aus, dass die zuständigen Behörden eines anderen Mitgliedstaats dieses Präparat aufgrund seiner pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Wirkungen als Arzneimittel im Sinne von Art. 1 Nr. 2 Buchst, b der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und…

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL MEDIZINPRODUKT ENTSCHEIDUNG BEHÖRDE WIRKUNG MEDIZIN VAGINA SICHERHEIT GESUNDHEIT SOFTWARE MENSCHEN PATIENTEN TERMINOLOGIE TIER FRAUEN