CareLit Fachartikel

Dokumentationspflichten beim Betreiben von Medizinprodukten

Regner, M.; · Medizintechnik, Köln · 2014 · Heft 1 · S. 32 bis 38

Dokument
148888
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Regner, M.;
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 134
Seiten
32 bis 38
Erschienen: 2014-01-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI

Zusammenfassung

Wer Medizinprodukte anwendet und betreibt muss eine Vielzahl von Anforderungen kennen und erfüllen. Die Pflicht zur Dokumentation nimmt dabei einen bedeuteten Platz ein. Dabei geht es neben der Anforderung, den verfügbaren Gerätebestand nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibVj [1]zu erfassen, auch um Anforderungen zur Dokumentation vorgeschriebener Prüfungen und qualitätssichernder Maßnahmen.

Schlagworte

DOKUMENTATION ANWENDER MEDIZINTECHNIK RICHTLINIE QUALITÄTSSICHERUNG SOFTWARE SCHLAGWÖRTER ROLLE INSTANDHALTUNG QUALITÄTSKONTROLLE HYGIENE SICHERHEIT NAMEN PERSONEN VERTRÄGE ES