Die strafrechtliche Rechtfertigung individueller Heilversuche und das Verhältnis von § 34 StGB zu § 21 Abs. 2 Nr. 6 AMG
Fehn, K. Prof. Dr. jur.; Koyuncu, A. Dr. jur. Dr.med; Meyer, C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 3 · S. 91-97
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der individuelle Heilversuch wirft eine Vielzahl juristischer Fragen auf, deren Praxisrelevanz mit der großen medizinischen Bedeutung dieser Behandlungsmaßnahme korreliert. Zwischen der Entdeckung eines neuen Arzneimittels bis zu seiner Zulassung und Verfügbarkeit für Patienten liegen häufig viele Jahre. Daraus ergibt sich für Patienten mit bis dato nicht oder nicht ausreichend behandelbaren Krankheiten ein Bedürfnis, schon vor Zulassung eines Arzneimittels die Therapie mit diesem zu versuchen. Dies wirft für Pharmaunternehmen die Frage nach der Zulässigkeit bzw. Strafbarkeit der Abgabe des nicht zugelassenen Ar…