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Abgrenzung Arzneimittel/Medizinprodukt - Cystus-Extrakt §§ 21 Abs. 4, 2 Abs. 3a AMC; §§ 13 Abs. 3, 3 Nr. 1MPG

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 1 · S. 24 bis 33

Dokument
149574
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 14
Seiten
24 bis 33
Erschienen: 2014-01-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Bescheid vom 11.02.2008 stellte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß § 21 Absatz 4 des Arzneimittelgesetzes {AMG) auf Antrag einer zuständigen Landesbehörde fest, dass es sich sowohl bei dem Präparat „D. ® 000 J. Tabletten als auch bei dem Präparat „D. ® 000 Gurgellösung um Zulassungspflichtige Arzneimittel handele. In der Begründung verwies das BfArM auf den Arzneimittelbegriff des Arzneimittelgesetzes und der RL 2001/83/EG in der gültigen Fassung in Abgrenzung zum Begriff des Medizinprodukts in § 3 MPG. Entscheidend komme es in diesem Zusammenhang darauf an, ob die bestimmu…

Schlagworte

WIRKUNG URTEIL ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG VIRUS ENTSCHEIDUNG MEDIZIN TABLETTEN CISTUS ERKÄLTUNG MUND THERAPIE BAKTERIEN VIREN STREPTOCOCCUS MYCOPLASMA