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Verfassungsmäßigkeit einer Präklusion -Melisseblätterextrakt

Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 4 · S. 161 bis 164

Dokument
149835
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 4 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
161 bis 164
Erschienen: 2014-04-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Klägerin beansprucht eine Neubescheidung ihres Antrages auf Verlängerung der (fiktiven) Zulassung für das von ihr vertriebene Arzneimittel „SEDinfant®-Lösung hinsichtlich des Anwendungsgebiets „nervös bedingte Einschlafstörungen. Das Verwaltungsgericht hat ihre Klage abgewiesen, weil die Zulassung des Arzneimittels insoweit wegen einer mit Anzeige vom 8- Juli 1994 vorgenommenen unzulässigen Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils, spätestens aber nach § 105 Abs. 4a Satz 4 des Arzncimit-telgesetzes -- AMG mit Ablauf des 1. Februar 2001 erloschen sei. Daran ändere die bestandskräftige Verlängerung der Z…

Schlagworte

URTEIL ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG GUTACHTEN BEHÖRDE ENTSCHEIDUNG Pharma Recht Frankfurt