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Verfassungsmäßigkeit einer Präklusion -Melisseblätterextrakt

Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 4 · S. 161 bis 164

Dokument
149835
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 4 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
161 bis 164
Erschienen: 2014-04-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Klägerin beansprucht eine Neubescheidung ihres Antrages auf Verlängerung der (fiktiven) Zulassung für das von ihr vertriebene Arzneimittel „SEDinfant®-Lösung hinsichtlich des Anwendungsgebiets „nervös bedingte Einschlafstörungen. Das Verwaltungsgericht hat ihre Klage abgewiesen, weil die Zulassung des Arzneimittels insoweit wegen einer mit Anzeige vom 8- Juli 1994 vorgenommenen unzulässigen Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils, spätestens aber nach § 105 Abs. 4a Satz 4 des Arzncimit-telgesetzes -- AMG mit Ablauf des 1. Februar 2001 erloschen sei. Daran ändere die bestandskräftige Verlängerung der Z…

Schlagworte

URTEIL ARZNEIMITTEL RECHTSPRECHUNG GUTACHTEN BEHÖRDE ENTSCHEIDUNG ZULASSUNG UNTERLAGEN ES ARZNEIMITTELZULASSUNG PRAXIS HAND ZEIT BEURTEILUNG INDIVIDUALITÄT MENSCHEN