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Beschwerde im Zusammenhang mit der Zulassung eines Arzneimittels mit dem Wirkstoff Tolperison AMG §§ 30 Ta i.V.m. Ha, 30 III, 30 Ha

Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 4 · S. 173 bis 175

Dokument
149837
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 4 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
173 bis 175
Erschienen: 2014-04-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Aufgrund eines Antrags der Antragstcllerin auf Durchführung eines Risikobewertungsverfahrens nach Art. 31 der S. 2001/ 83/EG erließ die Europäische Kommission unter dem 21. Januar 2013 — K(2013)369 (endg.) — einen Durchfuhrungsbeschluss über die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff „Tolperison gemäß Art. 31 der S. 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel.

Schlagworte

ENTSCHEIDUNG WIRKUNG THERAPIE ARZNEIMITTEL INDIKATION WIRBELSÄULE ZULASSUNG TOLPERISON ES GELENKE RECHTSPRECHUNG SCHREIBEN PATIENTEN RISIKO HYPERTONIE SPASTIK