Das Medizinprodukterecht im Umbruch Neue geplante EU-Verordnung wird erhebliche Veränderungen bringen
Lücker, V.; · Medizintechnik, Köln · 2014 · Heft 6 · S. 96 bis 98
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Nachdem es im März 2010 zur europaweiten Umsetzung der Vorgaben zur überarbeiteten Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durch die Richtlinie 2007/47/EWG gekommen ist, blieb nicht viel Zeit, die Wirkungen dieser Änderungen zu beobachten. Der weltweit in die Schlagzeilen gelangte Skandal um vermeintlich verunreinigte Brustimplantate der französischen Firma P/P hat dafür gesorgt, dass die Wirkung der Neuerungen aus dem Jahre 2010 gar nicht erst abgewartet werden sollte, sondern dass die Europäische Kommission unter dem entsprechenden öffentlichen Druck sich sofort darangemacht hat, das europäische Medizinprodukterec…