CareLit Fachartikel

Software-Validierung Schritt für Schritt

Graf, C. A.; · Medizintechnik, Köln · 2014 · Heft 6 · S. 108 bis 112

Dokument
151163
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Graf, C. A.;
Ausgabe
Heft 6 / 2014
Jahrgang 134
Seiten
108 bis 112
Erschienen: 2014-06-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die Validierung von Software-Werkzeugen für die Entwicklung, Qualitätssicherung und Herstellung von Medizinprodukten ist ein Thema, über das nicht gerne gesprochen wird. Denn oft herrscht Unsicherheit über mindestens eine der folgenden Fragen: Welche Software muss validiert werden? Kann man ein Werkzeug stillschweigend verwenden? Welchen Anforderungen muss eine Werkzeug-Validierung genügen? Wie erfüllt man diese effizient und wie wird das dokumentiert? Diese Fragen beantwortet der vorliegende Artikel.

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINTECHNIK ENTWICKLUNG TEST QUALITÄTSSICHERUNG HERSTELLUNG SOFTWARE-VALIDIERUNG SICHERHEIT PATIENTEN UNSICHERHEIT DOKUMENTATION SCHLAGWÖRTER ES LITERATUR COMPUTERSYSTEME ZIELE