RoHS 2 als Compliance-Risiko
Gassner, U. M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 5 · S. 45 bis 51
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die RoHS-Richtlinie 2002/95/EG1 - das Kürzel RoHS steht für „Restriction ofHazardous Substances - erlaubt seit dem I. Juni 2006 in den meisten elektrischen und elektronischen Geräten nur noch minimale Spuren bestimmter Stoffe wie Blei, Quecksilber oder giftige Flammschutzmittel, die die Umwelt und die menschliche Gesundheit gefährden können. Medizinische Geräte waren bisher vom RoHS-Regime ausgenommen. Das hat sich inzwischen geändert: Die Richtlinie 2002/95/EG wurde mit Wirkung vom 3. Januar 2012 aufgehoben und durch die Richtlinie 2011/65/EU2, auch RoHS 2 genannt, neu gefasst. Mit der Reform sollten im Kern vi…