CareLit Fachartikel

Recht des Inhabers einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Rerenzarzneimittels, die Genehmigung eines Generikums anzufechten RL 2001/83/EG

Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 7 · S. 309 bis 316

Dokument
151808
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 7 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
309 bis 316
Erschienen: 2014-07-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Ein Pharmaunternehmen erhielt die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels auf der Basis von Wirkstoffen, die für mindestens zehn Jahre in der EU allgemein medizinisch verwendet wurden (im Folgenden auch: allgemein verwendetes Arzneimittel). Die zuständigen nationalen Behörden erteilten in der Folge die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums, das dieses Mittel als Referenzarzneimittel verwendet.

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL RECHT SICHERHEIT RECHTSPRECHUNG URTEIL LETTLAND GESUNDHEIT INDUSTRIE HANDEL MENSCHEN UNTERLAGEN GENERIKA DOKUMENTATION ZIELE FORSCHUNG