CareLit Fachartikel

Untätigkeit der Kommission nach Mitteilung über die Untersagung des Inverkehrbringens eines Medizinprodukts Artt. 268, 340 Abs. 2 AEUV; Artt. 8, 18 der Richtlinie 93/42/EWG

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 1 · S. 132 bis 143

Dokument
153132
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 14
Seiten
132 bis 143
Erschienen: 2014-10-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte {ABI. L 169, S. 1) bezweckt u. a. die Har-monisierung der Zertifizierungsund Kontrollverfahren für Medizinprodukte. Sie sieht die Erteilung der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte vor, bei denen, nachdem sie dem Verfahren der Konformitätsbewertung unterzogen wurden, die grundlegenden Anforderungen dieser Richtlinie als erfüllt angesehen worden sind. Die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen wird entweder vom Hersteller in eigener Verantwortung oder durch die von den Mitgliedstaaten bestimmten Zertifizierungsstellen bescheinigt.

Schlagworte

RICHTLINIE ENTSCHEIDUNG RECHTSPRECHUNG URTEIL SICHERHEIT KOSTEN GESUNDHEIT PATIENTEN INSTANDHALTUNG BEVOLLMÄCHTIGTER DOKUMENTATION BLUT KÖRPERFLÜSSIGKEITEN PERFUSION BEURTEILUNG LITERATUR