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Alles neu, macht die EU - Die Verordnung über klinische Prüfungen und ihre Auswirkungen auf das deutsche Recht

Wachenhausen, H.; Dienemann, S.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 1 · S. 452 bis 459

Dokument
153800
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Wachenhausen, H.; Dienemann, S.;
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
452 bis 459
Erschienen: 2014-10-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Verordnung basiert auf dem von der Europäischen Kommission (Kommission) am 17. Juli 2012 veröffentlichten Verordnungsvorschlag2 zur Schaffung eines har-monisierten Rechtsrahmens für die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln in Europa. Als Hauptziele der neuen Verordnung nannte die Kommission in ihrem Vorschlag die Schaffung hoher Standards für Patientensicherheit und Datenqualität, die Förderung multinationaler klinischer Prüfungen sowie mehr Transparenz. Während des cineinhalbjährigen Gesetzgebungsverfahrens zwischen der Veröffentli-chung des Verordnungsvorschlags und der Verabschiedu…

Schlagworte

ENTSCHEIDUNG RECHT RICHTLINIE ARZNEIMITTEL PRÜFSTELLE STRAHLENSCHUTZ EUROPA PATIENTENSICHERHEIT DEUTSCHLAND PRAXIS MENSCHEN VERSTÄNDNIS NORWEGEN ISLAND EIGNUNG PERSONEN