Damit medizinische Geräte wirklich zuverlässig sind
Health & Care Management, Bad Wörishofen · 2014 · Heft 11 · S. 66 bis 67
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Thema ist so wichtig, dass die Europäische Union eine Medizinprodukterichtlinie eingeführt hat, die für eine bessere Produktzuverlässigkeit und -Sicherheit sorgen soll. In Bezug auf den Stromkreisschutz verweist diese Richtlinie auf Bestimmungen der Norm EN60601-1-2, um so eine Orientierung zu geben, wann medizinische Geräte elektromagnetisch verträglich sind. In diesen Bestimmungen wird wiederum auf die Normen EN 61000-4-2 (Entladung statischer Elektrizität), EN 61000-4-4 (schnelle transiente elektrische Störgrößen, Burst) sowie EN 61000-4-5 (transiente Stoßspannungen) verwiesen. Diese Prüfnormen sollen sic…