18 Jahre DGSV - volljährig und verantwortungsbewusst DGSV-Kongress in Fulda, 8. -10. Oktober 2014
Westermann, G.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2014 · Heft 1 · S. 301 bis 307
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Im ersten Vortrag ging es um die EU-Verordnung über Medizinprodukte, durch die der nunmehr seit knapp 20 Jahren etablierte Rechtsrahmen auf EU-Ebene novelliert werden soll. Dr. Andrea Johmann von der ZLG berichtete über relevante Neuerungen aus der Sicht ihrer Behörde. Beim Entwurf der EU-Verordnung über Medizinprodukte handelt es sich um eine Verordnung im europarechtlichen Sinne. Im Gegensatz zu einer Richtlinie bedarf die Verordnung keiner Umsetzung in nationales Recht. Sie ist unmittelbar in jedem Mitgliedsstaat gültig, betonte Johmann. Sie griff einige Bereiche heraus, in denen Änderungen zu erwarten sein w…