CareLit Fachartikel

Nach Phase III auf den Markt

Mehrholz, J.; · physiopraxis, Stuttgart · 2011 · Heft 3 · S. 20

Dokument
154602
CareLit-ID
Jahr
2011
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
physiopraxis, Stuttgart
Autor:innen
Mehrholz, J.;
Ausgabe
Heft 3 / 2011
Jahrgang 9
Seiten
20
Erschienen: 2011-03-01 00:00:00
ISSN
1439-023X.61504
DOI
–

Zusammenfassung

Bezüglich der Studienphasen muss Charlotte recherchieren. Sie erfährt, dass Phase III die letzte Stufe ist, bevor ein Medikament zugelassen wird. In dieser klinischen Phase müssen die Forscher insbesondere Wirksamkeit, Sicherheit und Unbedenklichkeit an einer großen Patientengruppe nachweisen. Oft verwenden sie dafür doppelt verbündete, randomisierte kontrollierte Studien. Hat sich bestätigt, dass das neue Arzneimittel einen Nutzen gegenüber der Standardbehandlung bringt, stellt der Hersteller einen Zulassungsantrag bei den entsprechenden Behörden.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL STUDIE SICHERHEIT ZIEL NEBENWIRKUNGEN DOSIERUNG ZEIT THERAPIE MENSCHEN DEUTSCHLAND KNIE physiopraxis Stuttgart