EU-Verordnung über Medizinprodukte-Relevante Änderungen aus Sicht der ZLG
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2014 · Heft 12 · S. 5 bis 7
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukte spielen in der Gesund-heitsversorgung eine wesentliche Rolle. Die Vielfalt und das Innovationspotential der Medizinprodukte tragen in erheblichem Maße zur Verbesserung der Qualität und Leistungsfähigkeit des Gesund-heitswesens bei. Zuständige Behörde für das Benennungsverfahren von deutschen Benannten Stellen ist die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG). Die Rolle der Europäischen Kommission betrifft in erster Linie den rechtlichen Rahmen für den Marktzugang sowie die Handelsbeziehungen und die regulatorische Konvergenz auf internationaler Eb…