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176 Medikamentenzulassungen droht der Entzug

Zylka-Menhorn, V.; Grunert, D.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2014 · Heft 12 · S. 1787

Dokument
156092
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt, Köln
Autor:innen
Zylka-Menhorn, V.; Grunert, D.;
Ausgabe
Heft 12 / 2014
Jahrgang 111
Seiten
1787
Erschienen: 2014-12-12 00:00:00
ISSN
0176-3695
DOI
–

Zusammenfassung

Das BfArM wird allein für den deutschen Markt das Ruhen von 176 Medikamentenzulassungen von 28 Unternehmen anordnen. Diese Arzneimittel dürfen so lange nicht mehr in Verkehr gebracht werden, bis der Zulassungsinhaber neue Studien mit Nachweis der Bioäquivalenz vorlegt. Betroffen sind nationale Zulassungen, für die GVK Bio zwischen 2008 und 2014 Bioäquivalenzstudien durchgeführt hat. Insgesamt überprüft die Europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel (EMA) rund 1 250 Medikamente. Ein Gesundheitsrisiko durch die Mittel bestehe aber nicht. GVK Bio bezeichnete die Vorwürfe als falsch. Die beanstandeten EKGs seien…

Schlagworte

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