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Begriff des Referenzarzneimittels im Sinne des Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel RL 2001/83/EG Art. 8, 1, 8 II Buchst, a, 10a; EU-GRCharta Art. 47

Pharma Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 12 · S. 570 bis 577

Dokument
156117
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 12 / 2014
Jahrgang 36
Seiten
570 bis 577
Erschienen: 2014-12-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Der Begriff „Rcfcrcnzarzneimittel im Sinne von Art. 10 Abs. 2 Buchst, a der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass er ein Arzneimittel erfasst, dessen Inverkehrbringen auf der Grundlage von Art. 10a dieser Richtlinie genehmigt wurde.

Schlagworte

RICHTLINIE ARZNEIMITTEL RECHT ENTSCHEIDUNG SICHERHEIT RECHTSPRECHUNG ES GESUNDHEIT LETTLAND HANDEL MENSCHEN UNTERLAGEN SALZE ESTER LEITLINIEN DOKUMENTATION