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Ethik-Kommissionen zur Wahrung der Sicherheit von Teilnehmern an klinischen Prüfungen von Medizin-produkten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika -Teil 2

Dewitz, C. von; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 1 · S. 149 bis 157

Dokument
156264
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Dewitz, C. von;
Ausgabe
Heft 1 / 2014
Jahrgang 14
Seiten
149 bis 157
Erschienen: 2014-10-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Im Zuge des sogenannten „PIP-Skandals um mit Industrie-silikon befüllte Brustimplantate1 ist der europäische Rechts-rahmen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in die Kritik geraten. Dies hat zu zwei Vorschlägen der Europä-ischen Kommission für den Erlass von Verordnungen geführt, zu denen das Europäische Parlament aufgrund von Berichten des federführenden Ausschusses für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) vom Oktober 2013 mit Beschlüssen v. 3.4.2014 Stellung genommen hat. Der Rat der Europäischen Union hat hierzu bislang keinen Standpunkt entwickelt. Aufgrund der Wah…

Schlagworte

SICHERHEIT LEISTUNG RICHTLINIE EINWILLIGUNG GESUNDHEIT BERICHT BRUSTIMPLANTATE LEBENSMITTELSICHERHEIT ZEIT ROLLE BERLIN RECHTSPRECHUNG UNTERLAGEN WISSENSCHAFT ETHIK MENSCHEN