CareLit Fachartikel

Zur Veröffentlichungspolitik der Europäischen Arzneimittel-Agentur

Denninger, E.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2015 · Heft 1 · S. 7 bis 14

Dokument
156535
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Denninger, E.;
Ausgabe
Heft 1 / 2015
Jahrgang 37
Seiten
7 bis 14
Erschienen: 2015-01-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, KMA) regelt in ihrer POI.ICY/0070 vom 2. Oktober 2014, die im Wesentlichen ab 1. Januar 2015 gelten soll, die Verfahren zu einer „proaktiven Veröffentlichung von klinischen Daten, insbesondere, in einer ersten Phase, zur Veröffentlichung von klinischen Berichten (clinical reports). Auch Daten über klinische Prüfungen von Human-Arzneimittcln, die sich noch im Zulassungsverfahren befinden, sollen dabei zur Publikation kommen können. Klinische Daten werden nicht generell, sondern nur ausnahmsweise unter bestimmten Umständen („in limited circumstances)…

Schlagworte

RECHT INFORMATION VORSCHRIFTEN VERTRAG WETTBEWERB WIRKUNG ES PATIENTEN ARBEIT GESUNDHEITSPOLITIK BEVÖLKERUNG INDUSTRIE PERSONEN BEURTEILUNG TIERARZNEIMITTEL LONDON