CareLit Fachartikel

Die Rolle von Betriebssystemen im Konformitätsbewertungsprozess

Gärtner, A.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 12 · S. 187 bis 192

Dokument
156557
CareLit-ID
Jahr
2014
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Gärtner, A.;
Ausgabe
Heft 12 / 2014
Jahrgang 14
Seiten
187 bis 192
Erschienen: 2014-12-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Die Funktionalität heutiger Medizinprodukte wird immer stärker von Software geprägt, die auf der Basis von Betriebssystemen arbeiten. Betriebssysteme wie z. B. von Microsoft ermöglichen die softwaregesteuerte Funktion der Datenerfassung und -Verarbeitung. Als Beispiel sei ein bildgebendes Ultraschallgerät genannt, das ein Betriebssystem enthält, das die softwaretechnische Grundlage für die Auswerteprogramme wie der Bildvisualisierung, Berechnung u. a. Funktionen enthält. Aber auch eigenständige Rechner, auf denen ein Software Medizinprodukt wie z. B. eine EKG-Auswertungssoftware als Stand ahne Software (SaS) läu…

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINTECHNIK MEDIZINPRODUKT BETREIBER SICHERHEIT ANWENDER ROLLE ARMIN RICHTLINIE DATENBANKEN EUROPA ES DEUTSCHLAND PRAXIS PATIENTENSICHERHEIT DIAGNOSTIK