Aktuelle Gesetzesänderungen im Medizinprodukterecht
Schulze, N.; Heil, M.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2014 · Heft 12 · S. 206 bis 208
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Am 29. Juli 2014 trat die „Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterecht-lieber Vorschriften in Kraft. Gleichzeitig löst sie die Verordnungen über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten und über Vertriebswege von Medizinprodukten ab. Andere Verordnungen, wie u. a. die Betreiber oder Sicherheitsplanverordnung, bleiben bestehen, werden jedoch inhaltlich an neue nationale sowie internationale Entwicklungen angepasst. Auslöser dafür war unter anderem der in den vergangenen Monaten ausführlich diskutierte Skandal um die Brustimplantate des französischen Herstellers PIP.…