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700 Zulassungen sollen ruhen

Korzilius, H.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2015 · Heft 2 · S. 182

Dokument
156876
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt, Köln
Autor:innen
Korzilius, H.;
Ausgabe
Heft 2 / 2015
Jahrgang 112
Seiten
182
Erschienen: 2015-02-06 00:00:00
ISSN
0176-3695
DOI
–

Zusammenfassung

Der Fall GVK Biosciences (in-zwischen Clinogent) sorgte bereits im vergangenen Dezember für Schlagzeilen. Das indische Auftragsforschungsunternehmen hatte offenbar zwischen 2008 und 2013 an seinem Standort in Hyderabad Daten klinischer Studien manipuliert, die der Zulassung von Generika auch in Europa zugrunde lagen. Aufgedeckt hatte den mutmaßlichen Betrug die französische Arzneimittelbehörde im Rahmen einer Inspektion. Seither prüfen die europäischen Zulassungsbehörden, welche Konsequenzen aus dem Fall zu ziehen sind.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL BEHÖRDE BUNDESREGIERUNG DIE GRÜNEN EUROPA INDIEN PATIENTEN ZULASSUNG GENERIKA BETRUG DEUTSCHLAND STRAFRECHT PRAXIS VERTRÄGE Deutsches Ärzteblatt Köln