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Zertifizierungspflicht bei Aufbereitung von Kritisch-C Produkten?

Roitsch, M.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2015 · Heft 4 · S. 81 bis 82

Dokument
158489
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Roitsch, M.;
Ausgabe
Heft 4 / 2015
Jahrgang 23
Seiten
81 bis 82
Erschienen: 2015-04-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Nach Bekanntgabe der «Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften» im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2014 Teil 1 Nr. 35 am 28. Juli 2014 (1) wird in Fachkreisen die Frage diskutiert, ob nun auf der Grundlage dieses Gesetzestextes für die Aufbereitung von Medizinprodukten (MP) der Risikoklasse Kritisch C eine externe Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems (QM-System) verpflichtend wird. Nachdem auch in einigen Vorträgen auf dem DGSV-Kongress im Oktober letzten Jahres auf diese Verordnungsänderung hingewiesen wurde, die am 01.10.2015 in Kraft treten w…

Schlagworte

ZERTIFIZIERUNG ZIEL HYGIENE KRANKENHAUSHYGIENE VORSCHRIFTEN BEHÖRDE Bundesgesetzblatt Zentralsterilisation Wiesbaden-Nordenstadt