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Zertifizierungspflicht bei Aufbereitung von Kritisch-C Produkten?

Roitsch, M.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2015 · Heft 4 · S. 81 bis 82

Dokument
158489
CareLit-ID
Jahr
2015
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
Roitsch, M.;
Ausgabe
Heft 4 / 2015
Jahrgang 23
Seiten
81 bis 82
Erschienen: 2015-04-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Nach Bekanntgabe der «Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften» im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2014 Teil 1 Nr. 35 am 28. Juli 2014 (1) wird in Fachkreisen die Frage diskutiert, ob nun auf der Grundlage dieses Gesetzestextes für die Aufbereitung von Medizinprodukten (MP) der Risikoklasse Kritisch C eine externe Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems (QM-System) verpflichtend wird. Nachdem auch in einigen Vorträgen auf dem DGSV-Kongress im Oktober letzten Jahres auf diese Verordnungsänderung hingewiesen wurde, die am 01.10.2015 in Kraft treten w…

Schlagworte

ZERTIFIZIERUNG ZIEL HYGIENE KRANKENHAUSHYGIENE VORSCHRIFTEN BEHÖRDE PRAXIS PATIENTENSICHERHEIT GESUNDHEIT LÖSUNGEN MECHANIK ENDOSKOPE LITERATUR Zentralsterilisation Wiesbaden-Nordenstadt